公务邮箱
 
您的当前位置:首页
>>办事大厅>>许可公示>>医疗器械
 
 
济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》变更公告(新)(第2018001号)
发布日期:2018-01-03 访问次数: 字体:

    依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对山东汇通医疗科技有限公司等申请变更《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予变更《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告。

    监督电话:68967305    通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区    邮编:250001

 序号 许可证号 企业名称 法定代表人 变更内容
 1 鲁济食药监械经营备20150951 山东汇通医疗科技有限公司 陈恩锋  经营范围 由 Ⅱ类:6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6845,体外循环及血液处理设备;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件; 变更为 Ⅱ类:6809,泌尿肛肠外科手术器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6845,体外循环及血液处理设备;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件;;
 2 鲁济食药监械经营备20152647 济南瑞华大药房有限公司 朱振云  企业负责人 由 曾庆东 变更为 张洋; 质量负责人 由 葛正全 变更为 周宁宁; 注册地址 由 山东省济南市历城区工业北路大辛庄102号 变更为 山东省济南市历城区王舍人街道万象新天B5地块沿街商业4号楼1-102南侧; 经营场所 由 山东省济南市历城区工业北路大辛庄102号 变更为 山东省济南市历城区王舍人街道万象新天B5地块沿街商业4号楼1-102南侧; 库房地址 由 无 变更为 山东省济南市历城区王舍人街道万象新天B5地块沿街商业4号楼1-102南侧;
 3 鲁济食药监械经营备20151677 平阴神农大药店连锁有限公司 任光璧  经营范围 由 Ⅱ类:6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6826,物理治疗及康复设备;6827,中医器械;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂; 变更为 Ⅱ类:6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6840,体外诊断试剂;6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6801,基础外科手术器械;6803,神经外科手术器械;6807,胸腔心血管外科手术器械;6809,泌尿肛肠外科手术器械;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6820,普通诊察器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6824,医用激光仪器设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6827,中医器械;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6833,医用核素设备;6840,临床检验分析仪器;6841,医用化验和基础设备器具;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855,口腔科设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6857,消毒和灭菌设备及器具;6858,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863,口腔科材料;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件;;
 4 鲁济食药监械经营备20151979 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 董白翔  法定代表人 由 生德伟 变更为 董白翔; 企业负责人 由 生德伟 变更为 郭红; 注册地址 由 济南市高新区港兴三路1109号实验楼201室 变更为 山东省济南市高新区章锦市场街道港兴三路1109号实验楼201室; 经营场所 由 山东省济南市高新区高新区港兴三路1109号干细胞新建产业楼7层718室 变更为 山东省济南市高新区章锦市场街道港兴三路1109号干细胞新建产业楼7层718室; 库房地址 由 济南市高新区港兴三路1109号2号楼9楼(901-906) 变更为 山东省济南市高新区章锦市场街道港兴三路1109号干细胞新建产业楼7层702室、6层储存冷库(一);
 5 鲁济食药监械经营备20151562 老百姓大药房连锁(山东)有限公司济南解放桥店 谢子龙  质量负责人 由 刘念 变更为 吴绍美; 注册地址 由 山东省济南市历下区解放路109号商住楼一层 变更为 济南市历下区解放路112号历山东路2号一单元101、201; 经营场所 由 山东省济南市历下区解放路109号商住楼一层 变更为 济南市历下区解放路112号历山东路2号一单元101、201;
 6 鲁济食药监械经营备20162222号 济南科虹医疗器械有限公司 王慧  法定代表人 由 慈晓梅 变更为 王慧; 企业负责人 由 慈晓梅 变更为 王慧;
 7 鲁济食药监械经营备20171775号 济南美诺芳华医疗设备有限公司 杨士炎  经营范围 由 Ⅱ类:6815,注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外);6866,医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外);6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6840,临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6801,基础外科手术器械;6802,显微外科手术器械;6803,神经外科手术器械;6804,眼科手术器械;6805,耳鼻喉科手术器械;6806,口腔科手术器械;6807,胸腔心血管外科手术器械;6808,腹部外科手术器械;6809,泌尿肛肠外科手术器械;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6812,妇产科用手术器械;6813,计划生育手术器械;6816,烧伤(整形)科手术器械;6820,普通诊察器械;6820,体温计、血压计;6821,医用电子仪器设备;6821,电子血压脉搏仪;6823,医用超声仪器及有关设备;6824,医用激光仪器设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6826,磁疗器具;6827,中医器械;6827,梅花针;6827,三棱针;6827,针灸针;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6832,医用高能射线设备;6833,医用核素设备;6834,医用射线防护用品、装置;6840,家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸);6840,排卵检测试纸;6841,医用化验和基础设备器具;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6854,手提式氧气发生器;6855,口腔科设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6856,轮椅;6857,消毒和灭菌设备及器具;6858,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863,口腔科材料;6864,医用卫生材料及敷料;6864,医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩;6864,医用无菌纱布;6865,医用缝合材料及粘合剂;6866,避孕套、避孕帽;6870,软件; 变更为 Ⅱ类:6846,植入材料和人工器官;6815,注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外);6866,医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外);6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6840,临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外);6801,基础外科手术器械;6802,显微外科手术器械;6803,神经外科手术器械;6804,眼科手术器械;6805,耳鼻喉科手术器械;6806,口腔科手术器械;6807,胸腔心血管外科手术器械;6808,腹部外科手术器械;6809,泌尿肛肠外科手术器械;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6812,妇产科用手术器械;6813,计划生育手术器械;6816,烧伤(整形)科手术器械;6820,普通诊察器械;6820,体温计、血压计;6821,医用电子仪器设备;6821,电子血压脉搏仪;6823,医用超声仪器及有关设备;6824,医用激光仪器设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6826,磁疗器具;6827,中医器械;6827,梅花针;6827,三棱针;6827,针灸针;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6832,医用高能射线设备;6833,医用核素设备;6834,医用射线防护用品、装置;6840,家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸);6840,排卵检测试纸;6841,医用化验和基础设备器具;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6854,手提式氧气发生器;6855,口腔科设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6856,轮椅;6857,消毒和灭菌设备及器具;6858,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863,口腔科材料;6864,医用卫生材料及敷料;6864,医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩;6864,医用无菌纱布;6865,医用缝合材料及粘合剂;6866,避孕套、避孕帽;6870,软件;;
 8 鲁济食药监械经营备20170930号 济南欧尚投资有限公司 王桂秀  法定代表人 由 吴咏红 变更为 王桂秀; 经营范围 由 Ⅱ类:6866,医用高分子材料及制品;6821,医用电子仪器设备;6826,物理治疗及康复设备; 变更为 Ⅱ类:6866,医用高分子材料及制品;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6827,中医器械;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6834,医用射线防护用品、装置;6841,医用化验和基础设备器具;6856,病房护理设备及器具;6857,消毒和灭菌设备及器具;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件;;
 9 鲁济食药监械经营备20140191 济南佛鑫商贸有限责任公司 杜柯  法定代表人 由 刘建 变更为 杜柯; 企业负责人 由 刘建 变更为 杜柯;

 

    特此公告

济南市食品药品监督管理局
二〇一八年一月三日  

相关文章
· 济南市第一类医疗器械产品备案公示(截至2017年2月15日更新) (2015-08-24)
· 济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》申办公告(新)(第2018001号) (2018-01-03)
· 济南市《医疗器械经营许可证》变更公告(新)(第2018001号) (2018-01-03)
· 发放《医疗器械经营许可证》公告(新)(第2018001号) (2018-01-03)
【关闭窗口】 【打印本页】 【文章纠错】