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济南市《医疗器械经营许可证》变更公告(新)(第2018001号)
发布日期:2018-01-03 访问次数: 字体:

    依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对济南玺宏贸易有限公司等申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

    监督电话:68967305    通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区    邮编:250001

 序号 许可证号 企业名称 法定代表人 变更内容
 1 鲁济食药监械经营许20150502 济南玺宏贸易有限公司 李洪富  质量负责人 由 李洪富 变更为 孙俊杰;
 2 鲁济食药监械经营许20170838号 济南沁辰医疗器械有限公司 刘海霞  经营方式 由 专营 变更为 批零兼营;
 3 鲁济食药监械经营许20180007号 济南泰普医疗设备有限公司 桑敏  经营场所 由 山东省济南市历城区华龙路1825号嘉恒商务大厦A座19层C1903室 变更为 济南市历城区华龙路1825号嘉恒商务大厦A座19层C1903室; 库房地址 由 济南市历城区华龙路1825号嘉恒商务大厦A-1901 变更为 济南市历城区华龙路1825号嘉恒商务大厦A座19层1901室; 经营范围 由 Ⅲ类:6840,体外诊断试剂; 变更为 Ⅲ类:6840,体外诊断试剂;6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6801,基础外科手术器械;6802,显微外科手术器械;6803,神经外科手术器械;6804,眼科手术器械;6805,耳鼻喉科手术器械;6806,口腔科手术器械;6807,胸腔心血管外科手术器械;6808,腹部外科手术器械;6809,泌尿肛肠外科手术器械;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6813,计划生育手术器械;6816,烧伤(整形)科手术器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6824,医用激光仪器设备;6825,医用高频仪器设备;6826,物理治疗及康复设备;6828,医用磁共振设备;6830,医用X射线设备;6831,医用X射线附属设备及部件;6832,医用高能射线设备;6833,医用核素设备;6840,临床检验分析仪器;6841,医用化验和基础设备器具;6845,体外循环及血液处理设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855,口腔科设备及器具;6857,消毒和灭菌设备及器具;6858,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863,口腔科材料;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂;6870,软件;;
 4 鲁济食药监械经营许20161337号 济南科虹医疗器械有限公司 王慧  法定代表人 由 慈晓梅 变更为 王慧; 企业负责人 由 慈晓梅 变更为 王慧;
 5 鲁济食药监械经营许20161218号 老百姓大药房连锁(山东)有限公司济南解放桥店 谢子龙  质量负责人 由 刘念 变更为 吴绍美; 注册地址 由 山东省济南市历下区解放路109号商住楼一层 变更为 济南市历下区解放路112号历山东路2号一单元101、201; 经营场所 由 山东省济南市历下区解放路109号商住楼一层 变更为 济南市历下区解放路112号历山东路2号一单元101、201;
 6 鲁济食药监械经营许20150820 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 董白翔  法定代表人 由 生德伟 变更为 董白翔; 企业负责人 由 生德伟 变更为 郭红; 库房地址 由 济南市高新区港兴三路1109号2号楼9楼(901-906) 变更为 济南市高新区港兴三路1109号产业楼7层701、6层存储冷库(一);

 

    特此公告

济南市食品药品监督管理局
二〇一八年一月三日  

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