依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,依照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》,经审查,以下企业符合要求,准予颁发《医疗器械经营许可证》 监督电话:68967305 通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区 邮编:250001 许可证号 | 企业名称 | 注册地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 仓库地址 | 发证日期 | 有效期 | 鲁济食药监械经营许20180006号 | 济南圣泽医疗器械有限公司 | 山东省济南市槐荫区济齐路87号院111、112号 | 孟祥珍 | 孟祥珍 | 徐宁 | Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6804眼科手术器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件 | 山东省济南市槐荫区济齐路87号院110号 | 2018-01-03 | 2023-01-02 | 鲁济食药监械经营许20180008号 | 济南姜玉坤视光科技有限公司 | 山东省济南市历下区山大路171号-12号 | 刘盈 | 刘盈 | 丁桂美 | Ⅲ类:6822-1角膜接触镜及护理用液(塑形角膜接触镜除外) | 无 | 2018-01-03 | 2023-01-02 | 鲁济食药监械经营许20180009号 | 济南平嘉大药房有限公司圣邦店 | 济南市历下区文化西路3号东侧门头房 | 董红兵 | 王月丽 | 雷羽 | Ⅲ类:6877介入器材,6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂 | 由总部统一配送 | 2018-01-03 | 2023-01-02 |
特此公告
济南市食品药品监督管理局 二〇一八年一月三日 |