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济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》变更公告(新)(第2017212号)

发布日期:2017-11-10 访问次数: 字体:

    依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对济南北沃商贸有限公司等申请变更《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予变更《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告。

    监督电话:68967305    通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区    邮编:250001

 序号 许可证号 企业名称 法定代表人 变更内容
 1 鲁济食药监械经营备20152061 济南北沃商贸有限公司 张永杰  经营范围 由 Ⅱ类:6877,介入器材;6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6821,医用电子仪器设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 变更为 Ⅱ类:6877,介入器材;6815,注射穿刺器械;6866,医用高分子材料及制品;6810,矫形外科(骨科)手术器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6825,医用高频仪器设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6865,医用缝合材料及粘合剂;;
 2 鲁济食药监械经营备20171000号 山东吉涛健康科技有限公司 韩冬青  经营范围 由 Ⅱ类:6840,临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外); 变更为 Ⅱ类:6840,体外诊断试剂;;
 3 鲁济食药监械经营备20140053 山东先大大药房连锁有限公司 张祥伟  企业负责人 由 王功富 变更为 张蒙; 质量负责人 由 葛静静 变更为 林庆力;
 4 鲁济食药监械经营备20150473 济南玺宏贸易有限公司 李洪富  经营范围 由 Ⅱ类:6866,医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外);6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6801,基础外科手术器械;6808,腹部外科手术器械;6809,泌尿肛肠外科手术器械;6812,妇产科用手术器械;6820,普通诊察器械;6821,医用电子仪器设备;6824,医用激光仪器设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6864,医用卫生材料及敷料;6865,医用缝合材料及粘合剂; 变更为 Ⅱ类:6815,注射穿刺器械(一次性无菌医疗器械除外);6866,医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外);6822,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外);6801,基础外科手术器械;6808,腹部外科手术器械;6809,泌尿肛肠外科手术器械;6812,妇产科用手术器械;6820,体温计、血压计;6821,医用电子仪器设备;6824,医用激光仪器设备;6854,手提式氧气发生器;6856,轮椅;6864,医用无菌纱布;6865,医用缝合材料及粘合剂;;
 5 鲁济食药监械经营备20151561 老百姓大药房连锁(山东)有限公司济南黄屯店 谢子龙 
 6 鲁济食药监械经营备20160109 老百姓大药房连锁(山东)有限公司济南梁庄大街店 谢子龙  经营范围 由 Ⅱ类:6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6826,物理治疗及康复设备;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864,医用卫生材料及敷料; 变更为 Ⅱ类:6840,体外诊断试剂;6866,医用高分子材料及制品;6820,普通诊察器械;6821,医用电子仪器设备;6823,医用超声仪器及有关设备;6826,物理治疗及康复设备;6827,中医器械;6840,临床检验分析仪器;6854,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856,病房护理设备及器具;6864,医用卫生材料及敷料;;
 7 鲁济食药监械经营备20152161 济南艾迪康医疗器械有限公司 刘光生  注册地址 由 济南市天桥区凤凰山路3号产业园3楼D3、01号 变更为 济南市天桥区凤凰山路3号电子商务产业园D3-05; 经营场所 由 济南市天桥区凤凰山路3号产业园3楼D3、01号 变更为 济南市天桥区凤凰山路3号电子商务产业园D3-05; 库房地址 由 济南市天桥区凤凰山路3号产业园3楼D3、01号 变更为 济南市天桥区凤凰山路3号电子商务产业园D3-05;
 8 鲁济食药监械经营备20150817 山东建联盛嘉中药有限公司 李清华  库房地址 由 济南市高新区孙村镇经十东路小龙堂桥东200米路南 变更为 济南市市中区十六里河镇北康村(望岳路886号);

 

    特此公告

济南市食品药品监督管理局
二〇一七年十一月十日  

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