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市中区局开展医疗器械生产企业检查指导工作

信息来源:市中区局 发布日期:2017-10-11 访问次数: 字体:

    为进一步规范医疗器械生产行为,切实加强对医疗器械生产企业监管力度,督促企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求进行生产,确保医疗器械生产经营“规范实施年”活动顺利开展,市中区局针对辖区医疗器械生产企业开展检查指导工作。

    检查过程中,执法人员重点对医疗器械生产企业质量管理体系运行、关键岗位人员履职、产品技术要求与生产现场符合性以及原材料采购、生产、检验、成品入库管理等环节进行监督检查,并对企业在“规范提升”过程中存在的疑问进行指导。

    针对检查中发现的问题,执法人员要求相关企业立即整改,同时要求企业继续加强学习培训,提高医疗器械生产管理理念,认真履行医疗器械生产质量管理规范要求,力争在短时期内全面贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》相关要求。

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